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FLUifort – sciroppo mucolitico

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FLUifort 90 mg/ml sciroppo è un preparato per la tosse e le malattie da raffreddamento.

I Consigli del Farmacista:

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Descrizione

FLUifort

Categoria farmacoterapeutica

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

Principi attivi

Carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina.

Eccipienti

Saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata.

Indicazioni

FLUifort è un mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell’apparato respiratorio acute e croniche.

Controindicazioni

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.

Posologia

Alla confezione e’ annesso un bicchiere dosatore graduato. Per aprire la confezione e’ necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Adulti: 15 ml 2-3 volte al di’ o secondo prescrizione medica. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al di’ o secondo prescrizione medica. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al di’ o secondo prescrizione medica. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche, la posologia consigliata puo’ essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato puo’ essere impiegata anche per periodi prolungati.

Avvertenze

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni. Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al glucosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza dell’enzima saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Il prodotto contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. Lo sciroppo non contiene glutine; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da celiachia. Non contiene aspartame; pertanto puo’ essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.

Interazioni

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne’ con alimenti e con test di laboratorio.

Effetti indesiderati

Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali : dolore addominale, nausea, vomito, diarrea. Patologie del sistema nervoso: vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea. Patologie vascolari: rossore. Con i mucolitici per uso orale e rettale si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.

Gravidanza e allattamento

Sebbene il principio attivo non risulti ne’ teratogeno ne’ mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, il medicinale non deve essere somministrato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l’uso durante l’allattamento e’ controindicato.

Foglio illustrativo:

FOGLIO ILLUSTRATIVO

PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.

per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista
consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento

1.DENOMINAZIONE DELMEDICINALE
Fluifort 90 mg/ml sciroppo

2. CHE COSA E’
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici

3. PERCHÉ SI USA
Fluifort 90 mg/ml sciroppo si usa come mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell’apparato respiratorio acute e croniche.

4. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Ipersensibilità al principio attivo o ad unoqualsiasi degli eccipienti.
Il prodotto non va somministrato in pazienti con ulcera gastroduodenale.
Non somministrare in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento:
(vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento).
Pediatria, geriatria e quadri clinici specifici: il farmaco non va somministrato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

5. PRECAUZIONI PER L’USO
Non sono noti effetti di assuefazione o dipendenza.

6. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL MEDICINALE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.

7. É IMPORTANTE SAPERE CHE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Fluifort 90 mg/ml sciroppo non contiene glutine; pertanto il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Fluifort 90 mg/ml sciroppo non contiene aspartame; pertanto può essere somministrato a pazienti affetti da fenilchetonuria.
7.1 Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico. I pazienti che in passato sono stati affetti da ulcera gastroduodenale devono consultare il medico prima di assumere Fluifort sciroppo.
7. 2 Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l’uso durante l’allattamento è controindicato.
L’uso va anche evitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.
7.3 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Fluifort 90 mg/ml sciroppo non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
7.4 Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Ogni dose da 15 ml fornisce 6 g di saccarosio. Questo deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete mellito.
Metil para-idrossibenzoato
Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.

8. COME USARE QUESTO MEDICINALE

8.1 QUANTO
Adulti:15 ml
Bambini:
oltre i 5 anni: 5 ml
da 2 a 5 anni: 2,5 ml
Attenzione: non superare le dosi indicate

8.2 QUANDO E PER QUANTO TEMPO
2-3 volte al giorno.
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamen
te o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati; in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.

8.3 COME
Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.
Per aprire la confezione è necessario premere con forza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario.

9. COSA FARE SE SI È PRESA UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE
I sintomi riportati in caso di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, reazioni cutanee, alterazione dei sistemi sensoriali.
Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fluifort 90 mg/ml
sciroppo avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI FLUIFORT 90MG/ML SCIROPPO,RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

10. EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Fluifort 90 mg/ml sciroppo può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Fluifort, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:
Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.
Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.
Patologie del sistema nervoso: vertigini.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea.
Patologie vascolari: rossore.
Con i mucolitici per uso orale e rettale si può anche verificare ostruzione bronchiale con frequenza sconosciuta.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

11. SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA  E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.
12.
COMPOSIZIONE
Un flacone contiene:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 18 g di carbocisteina
sale di lisina1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 90 mg di carbocisteina sale di lisina;
Eccipienti:
saccarosio, aroma naturale di ciliegia, metile para-idrossibenzoato, caramello, acqua depurata.

13. COME SI PRESENTA
Sciroppo per uso orale Flacone da 200 ml

14. TITOLAREDELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Dompé farmaceutici S.p.A. -Via San Martino, 12 -20122 Milano

15.PRODUTTORE
Dompé farmaceutici S.p.A.-Via Campo di Pile -L’Aquila oppure Alfa Wassermann -Via Enrico Fermi 1 -Alanno (Pe)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: Febbraio 2015

* Il trattamento può portare risultati diversi da persona a persona


FLUifort sciroppo mucolitico

Informazioni aggiuntive

Minsan

023834068

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