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Pursennid

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Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

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Descrizione

Categoria farmacoterapeutica

Lassativi stimolanti.

Principi attivi

Una compressa rivestita contiene: sennosidi A + B (come sali di calcio) 12 mg.

Eccipienti

Lattosio monoidrato; acido stearico; talco; amido di mais; glucosio anidro; saccarosio; gomma arabica; silice colloidale anidra; titanio diossido, cetile palmitato.

Indicazioni

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

Controindicazioni/eff.secondario

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Controindicato qualora sussistano le seguenti condizioni mediche: malattie infiammatorie dell’apparato digerente (i.e. Morbo di Crohn, rettocolite ulcerosa, epatopatie, peritoniti e malattie infiammatorie intestinali). Irritazione o ostruzione del tratto gastrointestinale (i.e. costipazione spastica, ostruzione dell’ileo/preileo, crampi e dolori, nausea, vomito e coliche). Sintomi addominali che possono essere dovuti ad una condizione sottostante non diagnosticata, come condizioni acute intestinali che possono richiedere un intervento chirurgico (i.e. diverticolite acuta, appendicite e diarrea massiva). Stati di severa disidratazione, con perdita di acqua ed elettroliti, specialmente ipopotassiemia. Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 2-4 compresse rivestite al giorno. Bambini tra i 10 e i 12 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. La dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo’ essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni. Modo di somministrazione: assumere preferibilmente la sera. L’azione di Pursennid si manifesta dopo 6-12 ore. Somministrato la sera, l’effetto del farmaco compare il mattino successivo. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

La dose stabilita non deve essere superata. L’uso indiscriminato prolungato dei lassativi puo’ portare ad assuefazione e ad un deterioramento delle funzioni intestinali. Deve essere impiegato il dosaggio efficace piu’ basso per il ristabilirsi della normale funzione intestinale. Se non e’ stato raggiunto alcun miglioramento a livello intestinale, il dosaggio puo’ essere aumentato sotto supervisione medica. I prodotti contenenti senna e sennosidi devono essere usati solamente se non puo’ essere ottenuto un effetto terapeutico attraverso un cambiamento della dieta o la somministrazione di agenti formanti massa. L’uso di questi farmaci richiede la supervisione medica: se non si sortiscono effetti positivi a seguito del trattamento; se l’uso si prolunga oltre una settimana di trattamento; se i sintomi persistono o peggiorano; dopo una laparotomia o chirurgia addominale; se sono presenti rash cutanei, nausea e vomito; in bambini tra i 10 e i 12 anni; durante la gravidanza e l’allattamento. Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Glucosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Interazioni

L’uso concomitante di altri farmaci che inducono ipopotassiemia (i.e. diuretici, adrenocorticosteroidi e liquirizia) puo’ aumentare lo sbilanciamento elettrolitico. L’ipopotassiemia (derivante da abuso di lassativi assunti per lungo tempo) potenzia l’azione dei glicosidi cardiaci e interferisce con i farmaci antiaritmici, con altri farmaci che inducono il ritorno al ritmo sinusale (chinidina) e con farmaci che inducono l’allungamento dell’intervallo Q-T.

Effetti indesiderati

Questo medicinale puo’ causare lieve malessere addominale come dolore addominale, crampi, irritazione della mucosa colica e gastrica. Sono stati anche riportati altri effetti quali disidratazione, ipotensione, fatica, miopatie, dolore di stomaco, iponatremia, disordini renali, iperaldosteronismo secondario, ipocalcemia e ipomagnesemia. Queste reazioni avverse sono solitamente reversibili una volta interrotta l’assunzione del lassativo. L’uso prolungato o il sovradosaggio di questo farmaco possono causare nausea, diarrea con eccessiva perdita di elettroliti, specialmente potassio (ipopotassiemia). C’e’ anche la possibilità di sviluppare megacolon. Durante il trattamento puo’ manifestarsi una colorazione giallo- brunastra (pH-dipendente) delle urine dovuta ai metaboliti, che non ha alcun significato clinico. E’ stata riportata assuefazione dopo trattamento prolungato. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000; < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota. Effetti indesiderati nell’esperienza post-commercializzazione. Patologie gastrointestinali. Non nota: megacolon, dolore addominale, diarrea, nausea, malessere addominale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. non nota: fatica, tolleranza al farmaco. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: miopatia. Patologi renali e urinarie. Non nota: problemi renali; non nota: cromaturia. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: iperaldosteronismo, ipocalcemia, ipomagnesemia, disidratazione, ipopotassiermia, iponatremia, diminuzione degli elettroliti ematici. Patologie vascolari. Non nota: ipotensione. Gli eventi avversi elencati sopra sono basati su segnalazioni spontanee post- commercializzazione e rappresentano una stima meno precisa dell’incidenza che si otterrebbe negli studi clinici. Popolazione pediatrica: sono previsti la stessa frequenza, tipo e severità degli eventi avversi nei bambini e negli adulti. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento

Non ci sono segnalazioni di effetti indesiderati o di danni durante la gravidanza e sul feto al regime di dosaggio raccomandato. Tuttavia, a seguito di dati sperimentali riguardanti il rischio genotossico di diversi antrachinoni, emodina e aloe-emodina, l’uso durante la gravidanza non e’ raccomandato. L’uso durante l’allattamento non e’ raccomandato poiche’ non vi sono dati sufficienti sull’escrezione dei metaboliti nel latte materno. Piccole quantità di metaboliti (reina) sono escreti nel latte materno. Non e’ stato riportato alcun effetto lassativo sui neonati allattati al seno. Studi preclinici con sennosidi non indicano rischi particolari per la fertilità alle dosi terapeuticamente rilevanti.

Foglio illustrativo:

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Pursennid 12 mg compresse rivestite sennosidi A+B
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contie-ne importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. – Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. – Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Pursennid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pursennid
3. Come prendere Pursennid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pursennid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è
Pursennid e a cosa serve Pursennid contiene il principio attivo della pianta della Senna che appartiene a un gruppo di medicinali che stimolano i movimenti dell’intestino. Pursennid è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Pursen-nid agisce stimolando i movimenti dell?intestino entro 6-12 ore. Per questo motivo è preferibi-le assumerlo la sera. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pursennid
Non prenda Pursennid

se è allergico ai sennosidi A+B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se il medico o il farmacista le hanno detto di non prendere lassativi;
se soffre di una malattia infiammatoria del colon (ad esempio morbo di Crohn o rettocolite ulcerosa);
se soffre di nausea, diarrea, vomito o crampi allo stomaco;
se ha mal di stomaco acuto, forte o persistente o se il suo addome è morbido al tatto e le fa male quando si muove. In questi casi informi il medico perché potrebbe avere un malattia dell’intestino non ancora diagnosticata.
se le è stata diagnosticata una grave disidratazione con perdita di acqua e sali (ad esempio bassi livelli di potassio);
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 10 anni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pursennid.La stitichezza persistente deve essere prima trattata assumendo una dieta ricca di fibre presenti ad esempio in frutta, verdura e cereali, assumendo una sufficiente quantità di liquidi e praticando attività fisica.
Faccia particolare attenzione e informi il medico:

se non ha osservato alcun effetto positivo dopo aver preso Pursennid
se ha bisogno di prendere il medicinale per più di 7 giorni. L’uso prolungato può indurre assuefazione e può compromettere la funzione intestinale.

Bambini e adolescenti
Pursennid non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 10 anni. Nei bambini di età compresa tra i 10 e i 12 anni, Pursennid può essere usato solo sotto la supervisione di un medico.
Altri medicinali e Pursennid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Informi il medico se sta usando:

diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina)
adrecorticosteroidi (medicinali di tipo ormonale)
digitale e altri medicinali della classe dei glicosidi (medicinali usati per trattare problemi al cuore)
chinidina (medicinali usati per trattare problemi del ritmo del cuore).

Pursennid con cibi
Non prenda Pursennid con radice di liquirizia in quanto potrebbe alterare il contenuto di sali nell’organismo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza
Non prenda Pursennid durante la gravidanza a meno che non le sia stato consigliato dal medico. Allattamento
Non prenda Pursennid durante l’allattamento a meno che non le sia stato consigliato dal medico. Fertilità
Pursennid non risulta avere particolari rischi per la fertilità quando è preso alle dosi terapeutiche. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Pursennid non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Pursennid contiene lattosio, saccarosio e glucosio
Questo medicinale contiene lattosio, saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Pursennid
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Prenda la dose minima sufficiente a produrre un facile evacuazione di feci molli. Inizialmente prenda le dosi minime previste. Se necessario può poi aumentare la dose ma faccia sempre attenzione a non superare quella massima raccomandata. Non superi la dose raccomandata senza prima aver consultato il medico. Prenda le compresse di Pursennid intere con un’adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante) o altro liquido. Si ricordi che una dieta ricca di liquidi favorisce l?effetto del medicinale. Prenda Pursennid preferibilmente la sera. L’effetto del medicinale si manifesta entro 6-12 ore. Se somministrato la sera il medicinale farà effetto la mattina successiva. Si ricordi di utilizzare i lassativi il meno possibile e per non più di sette giorni. Contatti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio o se il disturbo si presenta ripetutamente.
Adulti
La dose raccomandata è di 2-4 compresse rivestite al giorno.
Bambini al di sopra dei 12 anni di età
La dose raccomandata è di 2-4 compresse rivestite al giorno.
Bambini con età compresa tra i 10 e i 12 anni
La dose raccomandata è di 1-2 compresse rivestite al giorno
Se prende più Pursennid di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Pursennid avverta immediatamen-te il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha preso una dose eccessiva di Pursennid può avere dolori allo stomaco, nausea e diarrea. Se ha preso accidentalmente troppe compresse di Pursennid e ha la diarrea, beva grandi quantità di liquidi, soprattutto succhi di frutta e consulti il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere Pursennid
Prenda la dose normale raccomandata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Pursennid Se ha qualsiasi dubbio sull?uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico se lei o suo figlio
– manifesta i tipici sintomi di una reazione allergica: o difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola o forte prurito della pelle con arrossamenti o gonfiori
– manifesta persistenti dolori addominali, nausea e diarrea con perdita eccessiva di liquidi
– se la stitichezza continua o peggiora durante il trattamento con Pursennid
Effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo l’assunzione di Pursennid:

crampi
mal di stomaco
dolore al colon
eccessiva perdita di liquidi (disidratazione)
pressione del sangue bassa
stanchezza
crampi ai muscoli e debolezza
perdita di sali dall?organismo
carenza di calcio e magnesio
problemi ai reni
aumento dell’attività delle ghiandole surrenali (iperaldosteronismo).

Effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo l?uso prolungato di Pursennid:

nausea e diarrea con perdita di acqua e potassio (ipopotassiemia)
movimenti del colon rallentati (colon atonico)
assuefazione al farmaco
colorazione delle urine.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aaenziafarmaco.aov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sulla confezione dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Pursennid
Il principio attivo è sennosidi A+B. Ogni compressa rivestita contiene 12 mg di sennosidi A+B.
Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, acido stearico, talco, amido di mais, glucosio anidro, saccarosio, gomma arabica, silice colloidale anidra, titanio diossido, cetile palmitato.
Descrizione dell’aspetto di Pursennid e contenuto della confezione
Pursennid si presenta in forma di compresse rivestite rotonde, biconvesse e di colore biancastro, confezionate in un blister. Ogni confezione di Pursennid 12 mg compresse rivestite contiene 30 0 40 compresse rivestite.
Titolare dell’autorizzazione all?immissione in commercio
Novartis Consumer Health S.p.A. Largo U. Boccioni 1 Origgio (VA) Produttore Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito n. 131 Torre Annunziata (NA)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il maggio 2015.

* Il trattamento può portare risultati diversi da persona a persona


Pursennid, lassativo in compresse

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